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ECHELON-2研究是一项随机双盲双模拟、安慰剂对照、药物活性对照的Ⅲ期临床试验,在北美、欧洲、亚太和中东地区的17个国家的132个中心进行。入组的未经治疗的CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(75%以系统性间变性大细胞淋巴瘤为目标)患者,按照1∶1比例随机接受A+CHP方案或CHOP方案治疗6或8周期,21天为1周期。通过病理类型和国际预后指数评分进行分层。所有患者在每个周期的第1天静脉注射环磷酰胺 750 mg/m2和多柔比星 50mg/m2,第1~5天口服泼尼松100 mg qd,在此基础上,每个周期的第1天,静脉注射brentuximab vedotin 1.8 mg/kg和长春新碱的对照安慰剂(A+CHP组)或长春新碱1.4 mg/m2(最大剂量2.0 mg/m2)和brentuximab vedotin的对照安慰剂(CHOP组)。主要研究终点为通过盲法独立中心审查后评估的无进展生存期(PFS)。

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